与监管专家™

监管服务适合您的需要

• manbet体育3.0客户端泰利福医疗OEM的许可和登记证明的经验根据国际标准医疗产品。根据产品、目标市场和需求概要文件,我们可以帮助你的产品推向市场。
• manbet体育3.0客户端泰利福医疗OEM广泛成功的记录与世界主要监管机构的批准。
• 监管人员监控专家不断变化的国家和国际监管环境。
• 我们可以提供专业的总体规划和执行法规遵循产品生命周期的所有阶段。

全面监管战略发展

• 监管的发展策略将包括监管机构批准的评估选择,方法,基于特定的假设和风险有关产品和监管环境。此外,该战略将提供详细信息监管要求,进度和费用。
• 管理团队在泰利福医疗OEM将继续警惕保持完全符manbet体育3.0客户端合国家和国际法规和标准。我们可以提供持续的支持和监管评估产品变化的影响。

选择泰利福医疗manbet体育3.0客户端OEM专家提交的支持

• manbet体育3.0客户端泰利福医疗OEM提供全方位服务的监管支持从提交到间隙和常规维持产品支持,包括医疗器械注册,认证和/或批准。
• 你的选择:泰利福医疗OEMmanbet体育3.0客户端可以准备选择部分或完整的传统设备和系统的整个应用程序。
• 我们的管理团队可以维护监管范围,根据需要,产品生命周期管理。
• manbet体育3.0客户端泰利福医疗OEM的服务包括:
  • FDA批准提交的510 (k)
  • 、——总结技术文件准备
  • 欧盟CE标记技术文件的批准
  • 加拿大医疗器械许可证的批准和登记
  • 国际设备审批、许可和登记

数据准备和演示

• 作为监管伴侣,泰利福医疗OEM将准备和提交审查方案,研究manbet体育3.0客户端,集中注意力,并提出你的产品尽可能清晰、有效的监管机构。
• manbet体育3.0客户端泰利福医疗OEM可以提供文档支持:
  • 产品主文件
  • 符合标准的声明
  • 安全状况或证书的分析
  • 技术和管理信息
  • 文档标签和促销宣传
• 我们的管理团队也提供标签审查和支持在抵押品和文学。

“全球监管服务”手册在线阅读或下载PDF。